Theramex lansează Livogiva®, un nou stilou injector (pen) preumplut cu teriparatidă pentru tratamentul osteoporozei severe

Londra, 18 ianuarie 2021: Theramex a lansat astăzi Livogiva® pentru pacienții din Europa, pentru prima dată. Tratamentul a fost lansat inițial în Germania, urmând să fie disponibil în curând și în alte țări din UE, inclusiv Franța, Italia și Spania. Livogiva este o nouă formă de prezentare a teriparatidei, singurul tratament pentru osteoporoză cu mecanism anabolizant osos, dezvoltat sub forma unui stilou injector (pen) preumplut pentru a-l face mai ușor de utilizat la pacienții cu risc crescut de fractură.

Osteoporoza este în continuare sub-diagnosticată și sub-tratată în Europa, având ca rezultat un număr ridicat de fracturi. În rândul populației cu vârsta peste 50 de ani, una din trei femei și unul din cinci bărbați va suferi o fractură de fragilitate.¹ Fracturile la nivelul șoldului, coloanei vertebrale și încheieturii mâinii sunt cel mai frecvent întâlnite fracturi, având un impact debilitant asupra activităților zilnice și calității vieții.¹

„Îmbunătățirea sănătății femeii este obiectivul nostru cheie la Theramex, iar angajamentul nostru de a sprijini persoanele cu osteoporoză este o parte importantă în cadrul acestuia. Lansarea Livogiva, un produs biosimilar, în noul stilou injector (pen) preumplut, va extinde gama din care pacienții pot alege și va permite mai multor femei să aibă acces la aceste medicamente importante. Această nouă completare aduce un plus portofoliului nostru extins de medicamente pentru toate stadiile osteoporozei, începând de la prevenție prin administrarea de calciu și vitamina D, până la tratamente care includ în prezent un bifosfonat oral de nouă generație care are cerințe de administrare flexibile pentru pacienți. Sperăm ca aceste medicamente să creeze o reală diferență în viețile femeilor din Europa”, a afirmat Robert Stewart, Director executiv al Theramex.

Livogiva este un produs biosimilar pentru medicamentul de referință Forsteo®, teriparatidă, iar echivalența terapeutică s-a demonstrat într-un studiu clinic de fază III la pacienți cu osteoporoză severă care au fost tratați timp de 6 luni.² Teriparatida este alcătuită din secvența activă a hormonului paratiroidian uman. Aceasta stimulează formarea țesutului osos prin acțiunea directă asupra osteoblastelor.

„Dat fiind că osteoporoza este încă extrem de sub-tratată, orice nouă posibilitate care va extinde opțiunile terapeutice disponibile pentru pacienți este binevenită. Întrucât Livogiva poate fi auto-administrat de către pacienți prin utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut, acesta are potențialul de a reduce numărul de vizite la spital și la centrele pentru osteoporoză, reducând și povara asupra personalului care asigură asistența, economisind resurse prețioase din spital și medicale generale”, a afirmat dr. Thomasius, Institutul pentru Sănătate Osoasă din Frankfurt, Germania.

Despre Livogiva

Livogiva este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de fractură.² Studiul pivot a inclus 1.637 femei în postmenopauză (vârsta medie 69,5 ani).² La momentul inițial, 90% dintre paciente au prezentat una sau mai multe fracturi vertebrale și, în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm² (echivalent unui scor T = – 2,6).² Tuturor pacientelor li s-a administrat 1.000 mg de calciu pe zi și minimum 400 UI de vitamina D pe zi.² După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9% și, respectiv, 4% în comparație cu placebo (p < 0,001).² Cele mai frecvente reacții adverse raportate la pacienții tratați cu Livogiva sunt greață, dureri ale membrelor, cefalee și amețeli.² Livogiva poate fi prescris ca tratament de primă linie la momentul diagnosticării, în absența oricărei contraindicații.² Administrarea acestuia se face prin injectare subcutanată zilnică.²

Despre Theramex

Theramex este una dintre principalele companii farmaceutice la nivel global dedicate femeilor și sănătății acestora. Cu un portofoliu larg de mărci inovatoare și consacrate ce acoperă domeniile contracepției, fertilității, menopauzei și osteoporozei, susținem femeile în fiecare stadiu al vieților acestora. Suntem dedicați ascultării și înțelegerii pacientelor noastre, răspunderii la nevoile acestora și oferirii de soluții de sănătate care să le ajute să își îmbunătățească viețile. Viziunea noastră este de a fi un partener pe viață pentru femei și profesioniștii din domeniul sănătății care le tratează, prin furnizarea de soluții inovatoare și eficace care contribuie la îngrijirea și sprijinirea femeilor pe măsură ce acestea avansează prin fiecare etapă a vieții lor.