Theramex lança Livogiva®, uma nova caneta pré-preenchida de teriparatida para tratamento de casos graves de osteoporose

Londres, 18 de janeiro de 2021: A Theramex lançou hoje o produto Livogiva® pela primeira vez para pacientes na Europa. O tratamento foi lançado inicialmente na Alemanha e disponibilizado para outros países da União Europeia logo em seguida, incluindo na França, Itália e Espanha. Livogiva é uma nova apresentação da teriparatida, o único tratamento anabólico ósseo para osteoporose, disponibilizado em uma caneta pré-preenchida pra facilitar o uso por pacientes com alto risco de fraturas.

A osteoporose permanece em grande parte subdiagnosticada e subtratada em toda a Europa, resultando em um grande número de fraturas. Entre a população com mais de 50 anos, uma em cada três mulheres e um em cada cinco homens sofrem fraturas por fragilidade.¹ Fraturas de quadril, coluna e pulso são as mais comuns e têm um grande impacto nas atividades diárias e na qualidade de vida.¹

“Melhorar a saúde da mulher é o nosso principal foco na Theramex e o nosso compromisso em cuidar de pessoas com osteoporose é uma parte importante disso. O lançamento do Livogiva, um biossimilar, na nova caneta pré-preenchida, traz mais uma escolha para os pacientes e permite que mais mulheres tenham acesso a esses medicamentos importantes. O novo produto se soma ao crescente portfólio de medicamentos para todos os estágios da osteoporose, desde prevenção com cálcio e vitamina D até tratamentos como a nova geração de bisfosfonatos orais, que oferecem requisitos flexíveis de uso para as pacientes. Esperamos que estes medicamentos façam uma grande diferença nas vidas de mulheres em toda a Europa”, disse of CEO da Theramex, Robert Stewart.

Livogiva é um biossimilar do medicamento de referência Forteo®, teriparatida, e a equivalência terapêutica foi demonstrada em um estudo clínico de Fase III envolvendo pacientes com osteoporose tratadas por 6 meses.² A teriparatida é composta pela sequência ativa do hormônio da paratireoide. Ele age diretamente nos osteoblastos para estimular a formação óssea.

“Considerando o consenso geral de que a osteoporose ainda é amplamente subtratada, qualquer nova possibilidade que amplie as opções terapêuticas disponíveis aos pacientes é bem-vinda. Como o Livogiva pode ser aplicado pelos próprios pacientes através da caneta pré-preenchida, isso tem o potencial de reduzir o número de visitas a clínicas de osteoporose e hospitais, além de reduzir a carga de trabalho da equipe de enfermagem, economizando tempo precioso para os hospitais e recursos médicos em geral”, disse o Dr. Thomasius, do Instituto de Saúde Óssea de Frankfurt, na Alemanha.

Sobre o Livogiva

O Livogiva é indicado para o tratamento de osteoporose em mulheres na pós-menopausa com maior risco de fraturas.² O principal estudo incluiu 1.637 mulheres na pós-menopausa (idade média de 69,5 anos).² Na linha de referência, noventa porcento das pacientes tinha sofrido pelo menos uma fratura vertebral e, em média, a DMO vertebral era de 0.82 g/cm² (equivalente a um T-score = – 2,6).² Todas as pacientes receberam 1.000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.² Após 19 meses (mediana) de tratamento, notou-se um aumento na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar e quadril total de 9% e 4%, respectivamente, em comparação com o grupo placebo (p < 0,001).² As reações adversas mais relatadas dentre as pacientes que receberam Livogiva foram náusea, dor nos membros, dor de cabeça e tontura.² O Livogiva pode ser prescrito como tratamento de primeira linha após o diagnóstico, na ausência de qualquer contraindicação.² O medicamento é aplicado por injeção subcutânea diária.²

Sobre a Theramex

A Theramex é a empresa farmacêutica especializada líder no apoio à saúde da mulher. Com um extenso portfólio de marcas bem estabelecidas e inovadoras nas áreas de Contracepção, fertilidade, menopausa e osteoporose, damos o apoio que as mulheres precisam em todas as fases de suas vidas. Nosso compromisso é ouvir e entender nossas pacientes, atender suas necessidades e oferecer soluções de saúde para tornar suas vidas melhores. Nossa visão é ser uma parceira vitalícia das mulheres e dos profissionais da saúde que cuidam das mulheres, oferecendo soluções inovadoras e eficazes para cuidar e apoiar as mulheres em todas as fases de suas vidas.

Referências:

Compêndio de Osteoporose da IOF. 25 de setembro de 2019. www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/2020-01/IOF-Compendium-of-Osteoporosis-web-V02.pdf

Último acesso: 6 de janeiro de 2021. Livogiva SPC https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200827148839/anx_148839_en.pdf Último acesso: 6 de janeiro de 2021.