Informacja o ochronie danych osobowych (obsługa zapytań, skarg lub zgłoszeń działań niepożądanych)
Prosimy o zwrócenie uwagi na poniższe ważne informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych w związku z obsługą zapytań, skarg lub zgłoszeń działań niepożądanych przez Theramex HQ UK Limited (Theramex).
Informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych na stronach internetowych grupy Theramex znajdują się w odrębnej Polityce Prywatności.
Jak wykorzystujemy Twoje dane osobowe?
Twoje dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie w celu obsługi zapytania, skargi lub zgłoszenia zdarzenia niepożądanego złożonego przez Ciebie lub w Twoim imieniu.
Co rozumiemy przez zgłoszenie działania niepożądanego?
Theramex jest firmą farmaceutyczną, która opracowuje i wprowadza na rynek produkty lecznicze wspierające zdrowie kobiet na każdym etapie życia. Bezpieczeństwo wszystkich produktów Theramex, zarówno tych w fazie rozwoju, jak i tych wprowadzonych na rynek lub dystrybuowanych przez nas, musi być monitorowane na bieżąco.
Możliwym jest, że nawet najdokładniejsze badania kliniczne nie będą w stanie wykryć wszystkich możliwych reakcji niepożądanych lub skutków ubocznych. Dzieje się tak dlatego, że reakcje na produkty lecznicze mogą być bardzo indywidualne, inne dla każdego człowieka.
Z tego powodu niezwykle ważne jest, aby Theramex, podobnie jak inne firmy farmaceutyczne, prowadził nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), czyli monitorowanie jakichkolwiek działań niepożądanych, niezależnie od ich częstości występowania, zgodnie z naszymi licencjami. Obowiązki związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii pomagają nam i organom regulacyjnym zbierać i zarządzać informacjami o działaniach niepożądanych oraz zapewniać najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.
Aby skutecznie spełniać nasze obowiązki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, będziemy musieli zbierać i przetwarzać pewne informacje związane ze zgłoszeniami działań niepożądanych oraz informacje o zgłaszającym i osobie, której dotyczy zgłoszenie (jeśli są to różne osoby). Niniejsza informacja zawiera szczegóły dotyczące tego, jak zbieramy i obchodzimy się z danymi osobowymi związanymi ze zgłoszeniami działań niepożądanych.
Jakie dane osobowe zbieramy o Tobie?
Możemy zbierać i przetwarzać następujące kategorie danych osobowych związanych z zapytaniem, skargą lub zgłoszeniem działania niepożądanego złożonym przez Ciebie lub w Twoim imieniu:
- twoje imię i nazwisko (w tym przedrostek lub tytuł);
- dane kontaktowe, w tym adres e-mail lub pocztowy, numer(y) telefonu oraz nazwa/identyfikator w mediach społecznościowych;
- szczegóły dotyczące zapytań lub skarg.
Jeśli jesteś osobą, której dotyczy zgłoszenie działania niepożądanego, możemy również przetwarzać dane dotyczące:
- płci, wieku i daty urodzenia, wagi i wzrostu;
- szczególne (wrażliwe) kategorie danych osobowych, w tym, ale nie tylko:
- pochodzenie rasowe lub etniczne lub orientacja seksualna;
- historia medyczna, dane diagnostyczne; inne informacje związane ze zdrowiem dostarczone przez użytkownika (takie jak informacje o stanie zdrowia, niepełnosprawności i rodzaju niepełnosprawności, czynnikach ryzyka dla zdrowia, osobistym poziomie narażenia na czynniki ryzyka i dane z nadzoru
- szczegóły dotyczące stosowanego produktu Theramex, dane dotyczące recepty i dawkowania, powód jego stosowania i czas stosowania;
- szczegóły dotyczące innych stosowanych produktów leczniczych, dane dotyczące recepty i dawkowania, powód ich stosowania i czas stosowania;
- szczegóły działania niepożądanego oraz otrzymanego leczenia i innych skutków.
Jeśli zgłaszasz działanie niepożądane w imieniu osoby, której dotyczy zgłoszenie, możemy również przetwarzać dane dotyczące:
- wykonywanego zawodu (na przykład, czy jesteś pracownikiem służby zdrowia);
- relacji z osobą, której dotyczy zgłoszenie.
- Jak pozyskujemy Twoje dane osobowe?
Wszelkie dane osobowe, które przetwarzamy, są dostarczane przez Ciebie lub w Twoim imieniu, na przykład przez opiekuna lub pracownika ochrony zdrowia.
W jakim celu i na jakiej podstawie prawnej wykorzystujemy Twoje dane osobowe?
Przetwarzanie Twoich danych osobowych w związku z naszymi obowiązkami w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest realizowane w celu zbadania zgłoszenia działania niepożądanego, kontaktu z Tobą w razie potrzeby w celu weryfikacji faktów lub zebrania dodatkowych informacji oraz przesyłania wymaganych prawem raportów do odpowiednich organów regulacyjnych. Przetwarzamy takie dane osobowe na podstawie naszego obowiązku prawnego monitorowania, zarządzania i raportowania działań niepożądanych (art. 6 ust. 1 lit. c RODO).
Przetwarzanie danych osobowych w celu odpowiedzi na Twoje zapytanie lub zbadania Twojej skargi jest oparte na naszym uzasadnionym interesie (art. 6 ust. 1 lit. f RODO), ponieważ bez przetwarzania Twoich danych osobowych nie moglibyśmy odpowiedzieć na Twoje zapytanie.
Jak długo będziemy przechowywać Twoje dane osobowe?
Dane osobowe przetwarzane w celu odpowiedzi na zapytania i skargi będą przechowywane tylko tak długo, jak jest to konieczne do realizacji celów, dla których zostały zebrane oraz w związku z wykonywaniem jakichkolwiek praw lub w oczekiwaniu na rozwiązanie jakichkolwiek problemów lub roszczeń prawnych. Dane osobowe związane z działaniami niepożądanymi podlegają prawnym okresom przechowywania dotyczącym okresu dostępności produktu na rynku oraz przez dalszy okres do 15 lat po wycofaniu produktu z rynku.
Z kim dzielimy się Twoimi danymi osobowymi?
Twoje dane osobowe będą dostępne dla upoważnionych pracowników Theramex, a także upoważnionych pracowników niektórych dostawców Theramex, którzy świadczą usługi wsparcia dla Theramex, w tym IT i obsługi odpowiedzi, oraz podlegają umownym zabezpieczeniom. Ponadto, możemy być zobowiązani do przekazania Twoich danych osobowych związanych ze zgłoszeniem działania niepożądanego do określonych organów regulacyjnych.
Możemy również ujawniać Twoje dane osobowe:
- W przypadku sprzedaży lub zakupu jakiegokolwiek przedsiębiorstwa lub aktywów, wówczas ujawnimy Twoje dane osobowe potencjalnemu sprzedawcy lub nabywcy takiego przedsiębiorstwa lub aktywów, zgodnie z warunkami niniejszej informacji o prywatności; lub
- Jeśli Theramex lub większość jego aktywów zostanie nabyta przez stronę trzecią, wówczas dane osobowe przechowywane przez Theramex będą jednym z przekazanych aktywów.
Transfery Twoich danych osobowych poza Twój kraj zamieszkania
Przechowujemy Twoje dane osobowe na serwerach w Wielkiej Brytanii i Europie. Możemy również okazjonalnie korzystać z wsparcia dostawców usług lub współpracować z podmiotami zależnymi w naszej grupie kapitałowej, którym mogą być przekazywane dane osobowe.
Gdziekolwiek przekazujemy dane osobowe, podejmujemy kroki w celu zapewnienia, że Twoje dane podlegają odpowiednim prawnym zabezpieczeniom ze względu na charakter transferu i rodzaj danych. Może to obejmować opieranie się na uznanym prawnym mechanizmie adekwatności, takim jak korzystanie z konkretnych zatwierdzonych umów oraz na zatwierdzonych standardowych klauzulach umownych dotyczących ochrony danych osobowych.
Twoje prawa związane z danymi osobowymi
Zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych obowiązującymi Theramex, masz następujące prawa:
- Prawo do informacji o zbieraniu i wykorzystywaniu Twoich danych osobowych;
- Prawo dostępu i otrzymania kopii danych osobowych, które posiadamy na Twój temat;
- Prawo do sprostowania lub poprawiania danych osobowych, jeśli którekolwiek z posiadanych przez nas danych osobowych są nieprawidłowe lub niekompletne;
- Prawo do żądania usunięcia Twoich danych osobowych, będących w naszym posiadaniu;
- Prawo do ograniczenia i zapobieżenia przetwarzaniu Twoich danych osobowych (podczas gdy weryfikujemy lub badamy Twoje zastrzeżenia dotyczące takich danych);
- Prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych osobowych, w tym profilowania, w przypadku jeśli Twoje dane osobowe zostały zebrane i są przetwarzane na podstawie uzasadnionych interesów Theramex;
- Prawo do otrzymania swoich danych osobowych, które wcześniej dostarczyłeś, w powszechnie używanym, nadającym się do odczytu maszynowego i interpretacyjnym formacie takim jak np. txt, xml, czy CSV oraz do przekazania tych danych innemu administratorowi.
Jeśli dajemy Ci możliwość udostępnienia nam swoich danych osobowych, zawsze możesz zdecydować się aby tego nie robić. Jeśli sprzeciwisz się przetwarzaniu swoich danych osobowych, uszanujemy ten wybór w zakresie, w jakim nie będzie to szkodzić naszej zdolności do spełnienia naszych obowiązków prawnych.
Jeśli na jakiekolwiek żądanie lub wyrażoną obawę związaną z przetwarzaniem Twoich danych osobowych nie odpowiemy zadowalająco, możesz zwrócić się do lokalnego organu ochrony danych osobowych
Data protection in the EU – European Commission (europa.eu)
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące przetwarzania Twoich danych osobowych lub jakiekolwiek pytania dotyczące powyższych zapisów, prosimy o przesłanie ich na adres:
Data Privacy Request
Email: dataprivacy@theramex.com
lub napisz na następujący adres:
Theramex – Dział Prawny
(Theramex Legal Department)
50 Broadway
London
SW1H 0BL