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Informativa privacy
Si prega prendere visione delle seguenti rilevanti informazioni riguardanti il trattamento dei dati personali da parte di Theramex Italy S.r.l., società stabilita in Italia con sede legale a Milano, Corso Vercelli n. 40, al fine di gestire qualsiasi richiesta di informazioni, reclami o segnalazione di reazioni avverse. Il titolare da atto di aver provveduto a nominare il proprio responsabile della protezione dei dati (di seguito, “DPO”), contattabile al seguente indirizzo: dataprivacy@theramex.com.
Per informazioni sul trattamento dei dati personali effettuati sul sito web di Theramex Italy S.r.l., consultare la separata Informativa Privacy.
Come utilizziamo i suoi dati personali?
I suoi dati personali saranno trattati solamente con la finalità di gestire la richiesta di informazioni, il reclamo o la segnalazione di reazioni avverse fatta da o per lei.
Cosa intendiamo per segnalazione di una reazione avversa?
Theramex è un’azienda farmaceutica che sviluppa e commercializza prodotti medicinali per sostenere i bisogni di salute delle donne in ogni fase della vita. La sicurezza di tutti i prodotti di Theramex, in sviluppo o quelli da noi commercializzati/distribuiti, deve essere monitorata costantemente.
È possibile che nemmeno il più accurato dei processi di sviluppo clinico possa rilevare ogni possibile reazione avversa o effetto collaterale a causa dei diversi modi in cui noi, come individui, possiamo reagire ai prodotti medicinali. Per questo motivo, è della massima importanza che Theramex, insieme ad altre aziende farmaceutiche, sia obbligata a condurre la farmacovigilanza o il monitoraggio di qualsiasi reazione avversa, in conformità alle nostre licenze, indipendentemente da quanto raro possa essere tale reazione in termini concreti. Gli obblighi di farmacovigilanza aiutano noi e gli enti regolatori a registrare e gestire le informazioni sulle reazioni avverse e a garantire i più alti standard di qualità e sicurezza.
Per adempiere efficacemente ai nostri obblighi di farmacovigilanza, avremo bisogno di trattare alcune informazioni relative alle segnalazioni di reazioni avverse, nonché relative al segnalatore e all’individuo interessato (se diverso). Questa informativa include informazioni su come i dati personali associati a qualsiasi segnalazione di reazioni avverse vengono trattati da noi.
Quali dati personali raccogliamo su di lei?
Possiamo raccogliere e trattare le seguenti categorie di dati personali associati a una richiesta di informazioni, un reclamo o una segnalazione di reazioni avverse fatta da lei o per suo conto:
- Il suo nome (compreso il titolo);
- Dettagli di contatto, compreso l’indirizzo e-mail o postale, numero di telefono; e
- Dettagli di qualsiasi richiesta di informazioni o reclamo presentati.
Se lei è il soggetto di una segnalazione di reazione avversa possiamo anche trattare:
- Sesso, età e data di nascita; peso e altezza
- Categorie particolari di dati personali (dati sensibili), inclusi, ma non limitati a:
- origine razziale o etnica;
- anamnesi medica, dati diagnostici; altre informazioni relative alla salute da lei fornite (come informazioni sulla salute, disabilità e tipo di disabilità, fattori di rischio per la salute, esposizione personale e dati relativi alla sorveglianza);
- dettagli su qualsiasi prodotto di Theramex in corso di assunzione, dati relativi alla prescrizione e al dosaggio, perché è stato assunto e per quanto tempo;
- dettagli su qualsiasi altro medicinale che si sta assumendo, dati di prescrizione e dosaggio, perché è stato assunto e per quanto tempo; e
- dettagli sulla reazione avversa e qualsiasi trattamento ricevuto e altri effetti.
Qualora lei segnalasse una reazione avversa per conto del soggetto interessato, potremmo anche trattare:
- Ruolo professionale (per esempio se lei è un operatore sanitario); e
- Relazione con il soggetto interessato
Come raccogliamo i suoi dati personali?
Tutti i dati personali che trattiamo che la riguardano sono forniti da lei o per suo conto, ad esempio, da un assistente o da un operatore sanitario.
Per quale finalità e su quale base giuridica trattiamo i suoi dati personali?
Il trattamento dei dati personali che la riguardano in relazione ai nostri obblighi di farmacovigilanza viene effettuato al fine di esaminare la segnalazione della reazione avversa e contattarla, se necessario, per verificare i fatti o per raccogliere ulteriori informazioni e presentare i verbali richiesti dalla legge agli enti regolatori competenti. Trattiamo tali dati personali in base al nostro obbligo di legge di monitorare, gestire e segnalare reazioni avverse.
Il trattamento dei dati personali finalizzato a rispondere alla sua richiesta di informazioni o a esaminare il suo reclamo si basa sul nostro legittimo interesse, in quanto non saremmo in grado di rispondere alla sua richiesta senza trattare i suoi dati personali.
Per quanto tempo conserveremo i suoi dati personali?
I dati personali trattati per rispondere a richieste e reclami saranno conservati solo per il tempo necessario a soddisfare le finalità per cui sono stati raccolti e per l’esercizio di qualsiasi diritto o per prevenire o cercare di risolvere qualsiasi problema o richieste legali. I dati personali relativi a reazioni avverse sono soggetti a tempi di conservazione previsti dalla legge relativi alla durata della disponibilità sul mercato del prodotto e per un ulteriore periodo di massimo 15 anni dopo che il prodotto non è più sul mercato.
Con chi condividiamo i suoi dati personali?
I suoi dati personali saranno accessibili ai dipendenti autorizzati di Theramex, nonché ai dipendenti autorizzati dei fornitori di Theramex che offrono a Theramex servizi di supporto, compresi i servizi IT, e di gestione delle risposte, i quali sono soggetti a vincoli contrattuali. Inoltre, potremmo aver bisogno di condividere i suoi dati personali collegati a qualsiasi segnalazione di reazioni avverse a determinati enti regolatori.
Possiamo anche comunicare i suoi dati personali:
- Nel caso in cui vendiamo o acquistiamo un’attività o degli assets; in quel caso comunicheremo i suoi dati personali al potenziale venditore o acquirente di tale attività o assets in base alle condizioni i della presente informativa privacy; o
- Se Theramex o sostanzialmente tutti i suoi assets vengono acquisiti da una terza parte; in quel caso i dati personali detenuti da Theramex faranno parte di uno degli assets
Trasferimenti dei suoi dati personali al di fuori del suo paese
Conserviamo i suoi dati personali su server situati nel Regno Unito e in Europa. Possiamo trasferire i suoi dati personali a Theramex HQ UK Limited in conformità con la decisione di adeguatezza del 28.6.2021, in qualità di responsabile del trattamento, allo scopo di fornire servizi IT.
I suoi diritti in relazione ai dati personali
In base alla legge sulla protezione dei dati applicabile a Theramex, lei è titolare dei seguenti diritti:
- essere informato sulla raccolta e l’utilizzo dei suoi dati personali.
- accedere e ricevere una copia dei dati personali in nostro possesso che vi riguardano.
- se alcuni dei suoi dati personali in nostro possesso sono inesatti o incompleti, far rettificate tali dati personali.
- richiedere la cancellazione dei suoi dati personali in nostro possesso.
- limitare e impedire il trattamento dei suoi dati personali (mentre verifichiamo o indaghiamo sulle sue richieste in merito a tali informazioni).
- opporsi al trattamento dei suoi dati personali, compresa la profilazione, laddove i suoi dati personali siano stati raccolti e trattati sulla base dei legittimi interessi di Theramex.
- ricevere i suoi dati personali, che ci ha precedentemente fornito in un “formato di uso comune e leggibile da dispositivo automatico” e di farli trasmettere a un altro titolare del trattamento.
Laddove le venga data la possibilità di condividere i suoi dati personali con noi, può comunque scegliere di non farlo. Se si oppone al trattamento dei suoi dati personali, rispetteremo tale scelta nella misura in cui ciò non pregiudichi la nostra capacità di adempiere ai nostri obblighi di legge.
Se qualsiasi richiesta o dubbio relativo al trattamento dei suoi dati personali non venisse risolto in modo soddisfacente da parte nostra, può rivolgersi all’autorità per la protezione dei dati competente (consultare http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.html).
Se ha domande relative al trattamento dei suoi dati personali o domande su quanto indicato sopra, la preghiamo di inviare tali domande via e-mail a Theramex Italy S.r.l., indicando nell’oggetto dell’e-mail “Privacy – esercizio dei diritti privacy”, all’indirizzo mail contatti@theramex.it o al DPO, reperibile all’indirizzo dataprivacy@theramex.com.