Theramex lancia una nuova penna preriempita con teriparatide per il trattamento dell’osteoporosi grave

Londra, 18 gennaio 2021: Theramex ha lanciato oggi una nuova penna preriempita con teriparatide per la prima volta destinata ai pazienti in Europa. Il trattamento è stato lanciato inizialmente in Germania, e sarà disponibile presto anche in altri Paesi dell’UE, tra cui Francia, Italia e Spagna. Si tratta di una nuova presentazione del teriparatide, l’unico trattamento anabolizzante osseo per l’osteoporosi, che è stato sviluppato come penna preriempita e lo rende facile da usare per i pazienti ad elevato rischio di fratture.

L’osteoporosi rimane in gran parte sottodiagnosticata e sottotrattata in tutta Europa, con il risultato di un gran numero di fratture. Tra la popolazione di età superiore ai 50 anni, una donna su tre e un uomo su cinque subiranno una frattura da fragilità.¹ Le fratture dell’anca, della colonna vertebrale e del polso sono le fratture più comuni, che hanno un impatto debilitante sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.

“Migliorare la salute delle donne è il nostro obiettivo principale in Theramex e il nostro impegno a sostenere le persone con osteoporosi è una parte importante di questo obiettivo. Il lancio di un biosimilare, nella nuova penna preriempita, amplierà la scelta del paziente e consentirà a più donne di accedere a questi importanti medicinali. Questo nuovo farmaco si aggiunge al nostro crescente portfolio di medicinali per tutte le fasi dell’osteoporosi, dalla prevenzione con calcio e vitamina D ai trattamenti che attualmente includono un bisfosfonato orale di nuova generazione che ha requisiti di somministrazione flessibili per i pazienti. Speriamo che questi medicinali cambino davvero la vita delle donne in tutta Europa”, ha dichiarato Robert Stewart, CEO di Theramex.

Il teriparatide Theramex è un biosimilare la cui equivalenza terapeutica è stata dimostrata in uno studio clinico di fase III in pazienti con osteoporosi grave che sono stati trattati per 6 mesi.² Il teriparatide è costituito dalla sequenza attiva dell’ormone paratiroideo umano. Stimola la formazione ossea agendo direttamente sugli osteoblasti.

“Poiché l’osteoporosi è ancora riconosciuta come estremamente sottotrattata, accogliamo con favore qualsiasi nuova possibilità che amplierà le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti. Poiché il teriparatide può essere somministrato dai pazienti stessi tramite la penna preriempita, potenzialmente potrà ridurre il numero di visite ospedaliere e al centro per l’osteoporosi e diminuire l’onere per il personale infermieristico, risparmiando preziose risorse ospedaliere e mediche generali”, ha commentato il dott. Thomasius, Istituto di Salute Ossea di Francoforte, Germania.

Informazioni su teriparatide Theramex

Il teriparatide Theramex è indicato nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa a maggior rischio di frattura.² Lo studio registrativo comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (età media 69,5 anni).² Al basale, il novanta per cento delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente a un T-score = – 2,6).² Tutti i pazienti hanno ricevuto 1.000 mg di calcio al giorno e almeno 400 UI di vitamina D al giorno.² Dopo 19 mesi di trattamento (mediano), la densità minerale ossea (BMD) era aumentata rispettivamente nella colonna lombare e nell’anca totale del 9% e del 4% rispetto al placebo (p < 0,001).² Le reazioni avverse più comunemente riportate nelle pazienti trattate con teriparatide Theramex sono nausea, dolore agli arti, mal di testa e vertigini.² Il teriparatide Theramex può essere prescritto come trattamento di prima linea al momento della diagnosi, in assenza di qualsiasi controindicazione.² La sua somministrazione avviene mediante iniezione sottocutanea giornaliera.²

Informazioni su Theramex

Theramex è un’azienda farmaceutica leader a livello mondiale dedicata alle donne e alla loro salute. Con un ampio portfolio di marchi innovativi e affermati che coprono contraccezione, fertilità, menopausa e osteoporosi, supportiamo le donne in ogni fase della loro vita. Il nostro impegno è ascoltare e comprendere le nostre pazienti, soddisfare le loro esigenze e offrire soluzioni sanitarie per contribuire a migliorare la loro vita. La nostra visione è quella di essere un partner a vita per le donne e gli operatori sanitari che le trattano, fornendo soluzioni innovative ed efficaci che si prendono cura e supportano le donne mentre attraversano ogni fase della loro vita.

Bibliografia:

1. Compendio IOF sull’osteoporosi. 25 settembre 2019. www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/2020-01/IOF-Compendium-of-Osteoporosis-web-V02.pdf Ultimo accesso: 6 gennaio 2021.
2. RCP Livogiva
   https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200827148839/anx_148839_en.pdf
   Ultimo accesso: 6 gennaio 2021.